결정일2026-08-12
제품 코드IRP
자문 위원회PM
결정Substantially Equivalent
기기 요약
ManaCold Compression System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Manamed, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-12 under 510(k) number K260944. The device is classified under product code IRP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the ManaCold Compression System?
ManaCold Compression System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-12. The listed applicant is Manamed, LLC. The 510(k) number is K260944.
When did ManaCold Compression System receive FDA 510(k) clearance?
ManaCold Compression System received FDA 510(k) clearance on 2026-08-12, under 510(k) number K260944.
Who is the listed applicant for ManaCold Compression System?
The FDA 510(k) record lists Manamed, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for ManaCold Compression System?
The FDA product code for ManaCold Compression System is IRP.
관련 임상시험
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Manamed, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록
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관련 기기 (코드: IRP)
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.