FDA 510(k)

만아콜드 콤프레션 시스템

K-번호: K260944 · 2026-08-12

결정일2026-08-12

제품 코드IRP

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 PM [회사명/제품명]은 FDA(미국 식품의약국)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 시장에 출시되었습니다. PMA(Premarket Approval) 신청도 진행 중입니다. 연구 참가자를 모으기 위해 NCT(National Clinical Trial) 번호 [NCT]와 PMID(Publication Medical Identifier) [PMID]를 사용하고 있습니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

ManaCold 콤프레션 시스템은 이 FDA 510(k) 기록에 등록된 장치 이름입니다. 등록된 신청자는 Manamed, LLC입니다. 2026-08-12에 510(k) 번호 K260944로 FDA 510(k) 인가를 받았습니다. 장치는 제품 코드 IRP로 분류되었습니다. PM 자문 위원회에서 검토되었습니다. FDA 결정: 상당히 유사합니다.

자주 묻는 질문

What is the ManaCold Compression System?

ManaCold 콤프레션 시스템은 2026-08-12에 FDA 510(k) 인정을 받은 의료 장비입니다. 등록된 신청자는 Manamed, LLC입니다. 510(k) 번호는 K260944입니다.

When did ManaCold Compression System receive FDA 510(k) clearance?

ManaCold 콤프레션 시스템은 2026-08-12에 FDA 510(k) 인증을 받았으며, 510(k) 번호 K260944로 인증되었습니다.

Who is the listed applicant for ManaCold Compression System?

FDA 510(k) 기록은 Manamed, LLC를 신청자로 나열하고 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for ManaCold Compression System?

ManaCold 압축 시스템의 FDA 제품 코드는 IRP입니다.

Manamed, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

K251446플라스마플로우 X 압박링 Device (XPF0001)

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.