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FDA 510(k)

Quadsense (Quadsense and Quadsense Pro)

K-번호: K252524 · 2025-09-09

신청자Eventum Orthopaedics, Ltd.
결정일2025-09-09
제품 코드ONN
자문 위원회NE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Quadsense (Quadsense and Quadsense Pro) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eventum Orthopaedics, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-09 under 510(k) number K252524. The device is classified under product code ONN. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Quadsense (Quadsense and Quadsense Pro)?

Quadsense (Quadsense and Quadsense Pro) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-09. The listed applicant is Eventum Orthopaedics, Ltd.. The 510(k) number is K252524.

When did Quadsense (Quadsense and Quadsense Pro) receive FDA 510(k) clearance?

Quadsense (Quadsense and Quadsense Pro) received FDA 510(k) clearance on 2025-09-09, under 510(k) number K252524.

Who is the listed applicant for Quadsense (Quadsense and Quadsense Pro)?

The FDA 510(k) record lists Eventum Orthopaedics, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Quadsense (Quadsense and Quadsense Pro)?

The FDA product code for Quadsense (Quadsense and Quadsense Pro) is ONN.

관련 임상시험

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Eventum Orthopaedics, Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K241298QUADSENSE

관련 기기 (코드: ONN)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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