면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

AllTest 요로 감염 검사

K-번호: K252607 · 2025-10-30

신청자Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.
결정일2025-10-30
제품 코드JMT
자문 위원회CH
결정Substantially Equivalent

기기 요약

AllTest Urinary Tract Infection Test is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-30 under 510(k) number K252607. The device is classified under product code JMT. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the AllTest Urinary Tract Infection Test?

AllTest Urinary Tract Infection Test is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-30. The listed applicant is Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.. The 510(k) number is K252607.

When did AllTest Urinary Tract Infection Test receive FDA 510(k) clearance?

AllTest Urinary Tract Infection Test received FDA 510(k) clearance on 2025-10-30, under 510(k) number K252607.

Who is the listed applicant for AllTest Urinary Tract Infection Test?

The FDA 510(k) record lists Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AllTest Urinary Tract Infection Test?

The FDA product code for AllTest Urinary Tract Infection Test is JMT.

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공식 출처

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