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FDA 510(k)

AllTest 멀티 드라ッグ尿液 검사 패널; AllTest 멀티 드라ッグ 빠른尿液 검사 패널

K-번호: K242540 · 2024-09-27

신청자Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.
결정일2024-09-27
제품 코드NFT
자문 위원회TX
결정Substantially Equivalent

기기 요약

AllTest Multi-Drug Urine Test Panel; AllTest Multi-Drug Rapid Urine Test Panel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-27 under 510(k) number K242540. The device is classified under product code NFT. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the AllTest Multi-Drug Urine Test Panel; AllTest Multi-Drug Rapid Urine Test Panel?

AllTest Multi-Drug Urine Test Panel; AllTest Multi-Drug Rapid Urine Test Panel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-27. The listed applicant is Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.. The 510(k) number is K242540.

When did AllTest Multi-Drug Urine Test Panel; AllTest Multi-Drug Rapid Urine Test Panel receive FDA 510(k) clearance?

AllTest Multi-Drug Urine Test Panel; AllTest Multi-Drug Rapid Urine Test Panel received FDA 510(k) clearance on 2024-09-27, under 510(k) number K242540.

Who is the listed applicant for AllTest Multi-Drug Urine Test Panel; AllTest Multi-Drug Rapid Urine Test Panel?

The FDA 510(k) record lists Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AllTest Multi-Drug Urine Test Panel; AllTest Multi-Drug Rapid Urine Test Panel?

The FDA product code for AllTest Multi-Drug Urine Test Panel; AllTest Multi-Drug Rapid Urine Test Panel is NFT.

관련 임상시험

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Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: NFT)

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공식 출처

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