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FDA 510(k)

SAFElife T-Dip 다중 약물尿液 검사 패널; SAFElife T-Dip 다중 약물尿液 검사 패널 Dx

K-번호: K260065 · 2026-04-28

신청자Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd.
결정일2026-04-28
제품 코드NFT
자문 위원회[기업명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료기기로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 보다 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL].
결정대체적으로 동일

기기 요약

SAFElife T-Dip Multi-Drug Urine Test Panel; SAFElife T-Dip Multi-Drug Urine Test Panel Dx is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-28 under 510(k) number K260065. The device is classified under product code NFT. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the SAFElife T-Dip Multi-Drug Urine Test Panel; SAFElife T-Dip Multi-Drug Urine Test Panel Dx?

SAFElife T-Dip Multi-Drug Urine Test Panel; SAFElife T-Dip Multi-Drug Urine Test Panel Dx is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-28. The listed applicant is Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd.. The 510(k) number is K260065.

When did SAFElife T-Dip Multi-Drug Urine Test Panel; SAFElife T-Dip Multi-Drug Urine Test Panel Dx receive FDA 510(k) clearance?

SAFElife T-Dip Multi-Drug Urine Test Panel; SAFElife T-Dip Multi-Drug Urine Test Panel Dx received FDA 510(k) clearance on 2026-04-28, under 510(k) number K260065.

Who is the listed applicant for SAFElife T-Dip Multi-Drug Urine Test Panel; SAFElife T-Dip Multi-Drug Urine Test Panel Dx?

The FDA 510(k) record lists Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SAFElife T-Dip Multi-Drug Urine Test Panel; SAFElife T-Dip Multi-Drug Urine Test Panel Dx?

The FDA product code for SAFElife T-Dip Multi-Drug Urine Test Panel; SAFElife T-Dip Multi-Drug Urine Test Panel Dx is NFT.

관련 임상시험

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Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: NFT)

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공식 출처

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