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FDA 510(k)

Wondfo T-Cup Multi-Drug Urine Test Cup

K-번호: K182701 · 2018-12-03

신청자Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd.
결정일2018-12-03
제품 코드NFT
자문 위원회TX
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Wondfo T-Cup Multi-Drug Urine Test Cup is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-03 under 510(k) number K182701. The device is classified under product code NFT. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Wondfo T-Cup Multi-Drug Urine Test Cup?

Wondfo T-Cup Multi-Drug Urine Test Cup is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-03. The listed applicant is Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd.. The 510(k) number is K182701.

When did Wondfo T-Cup Multi-Drug Urine Test Cup receive FDA 510(k) clearance?

Wondfo T-Cup Multi-Drug Urine Test Cup received FDA 510(k) clearance on 2018-12-03, under 510(k) number K182701.

Who is the listed applicant for Wondfo T-Cup Multi-Drug Urine Test Cup?

The FDA 510(k) record lists Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Wondfo T-Cup Multi-Drug Urine Test Cup?

The FDA product code for Wondfo T-Cup Multi-Drug Urine Test Cup is NFT.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K260065SAFElife T-Dip Multi-Drug Urine Test Panel; SAFElife T-Dip Multi-Drug Urine Test Panel DxK252550SAFElife T-Cup Multi-Drug Urine Test Cup; SAFElife T-Cup Multi-Drug Urine Test Cup DxK251289WELLlife COVID-19 Antigen Test RxK241317Wondfo 2019-nCoV Antigen Test (Lateral Flow Method)K241741SAFElife™ Fentanyl Urine Home Test (Cassette); SAFElife™ Fentanyl (FTY) Urine Test Cassette; SAFElife™ T-Dip Fentanyl Urine Home Test (Dip Card); SAFElife™ T-Dip Fentanyl (FTY) Urine Test PanelK202567Wondfo T-Dip Multi-Drug Urine Test Panel, Wondfo T-Dip Multi-Drug Urine Test Panel Rx

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관련 기기 (코드: NFT)

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K261409BioTeke® Multi-Drug Urine Test CupBioteke Corporation (Wuxi) Co., Ltd.K261984AssureTech Quick Cup Tests;AssureTech Multi-drug Urine Test CupAssure Tech., LLCK261280BioSieve Multi-Drug Urine Test Panel;BioSieve Multi-Drug Urine Home Test PanelVivachek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.K260065SAFElife T-Dip Multi-Drug Urine Test Panel; SAFElife T-Dip Multi-Drug Urine Test Panel DxGuangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd.K260355Webest Multi-Drug Urine Cup; Webest Home Multi-Drug Urine CupWEBEST Biotech,, LLCK252550SAFElife T-Cup Multi-Drug Urine Test Cup; SAFElife T-Cup Multi-Drug Urine Test Cup DxGuangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd.

공식 출처

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FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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