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Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd.

FDA 510(k) & PMA Approved 기기 — 10 products

총 기기 수10
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최신 FDA 결정
유형번호기기명코드날짜작업
510(k) K260065 SAFElife T-Dip 다중 약물尿液 검사 패널; SAFElife T-Dip 다중 약물尿液 검사 패널 DxNFT2026-04-28 보기
510(k) K252550 SAFElife T-Cup 다중 약물尿液 검사 컵; SAFElife T-Cup 다중 약물尿液 검사 컵 DxNFT2025-11-18 보기
510(k) K251289 WELLlife 코로나19 항원 검사 RxQVF2025-10-22 보기
510(k) K241317 Wondfo 2019-nCoV Antigen Test (Lateral Flow Method)QYT2024-09-30 보기
510(k) K241741 SAFElife™ 페닐페닐尿液 집중 검사 캔셋; SAFElife™ 페닐페닐(FTY)尿液 검사 캔셋; SAFElife™ T-Dip 페닐페닐尿液 집중 검사 (테스트 카드); SAFElife™ T-Dip 페닐페닐(FTY)尿液 검사 패널NGL2024-07-16 보기
510(k) K202567 Wondfo T-Dip Multi-Drug Urine Test Panel, Wondfo T-Dip Multi-Drug Urine Test Panel RxNFT2020-09-25 보기
510(k) K182701 Wondfo T-Cup Multi-Drug Urine Test CupNFT2018-12-03 보기
510(k) K173229 디지털 임신 검사기LCX2018-03-12 보기
510(k) K162333 Wondfo One Step Fecal Occult Blood (FOB) TestKHE2017-05-14 보기
510(k) K161214 Wondfo Amphetamine Urine Test AMP 500 (Cup, Dipcard), Wondfo Cocaine Urine Test COC 150(Cup, Dipcard), Wondfo Methamphetamine Urine Test MET 500 (Cup, Dipcard)DIO2016-06-27 보기
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