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FDA 510(k)

Wondfo One Step Fecal Occult Blood (FOB) Test

K-번호: K162333 · 2017-05-14

신청자Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd.
결정일2017-05-14
제품 코드KHE
자문 위원회HE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Wondfo One Step Fecal Occult Blood (FOB) Test is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-14 under 510(k) number K162333. The device is classified under product code KHE. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Wondfo One Step Fecal Occult Blood (FOB) Test?

Wondfo One Step Fecal Occult Blood (FOB) Test is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-14. The listed applicant is Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd.. The 510(k) number is K162333.

When did Wondfo One Step Fecal Occult Blood (FOB) Test receive FDA 510(k) clearance?

Wondfo One Step Fecal Occult Blood (FOB) Test received FDA 510(k) clearance on 2017-05-14, under 510(k) number K162333.

Who is the listed applicant for Wondfo One Step Fecal Occult Blood (FOB) Test?

The FDA 510(k) record lists Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Wondfo One Step Fecal Occult Blood (FOB) Test?

The FDA product code for Wondfo One Step Fecal Occult Blood (FOB) Test is KHE.

관련 임상시험

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Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: KHE)

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K173212Instant-view-PLUS immunochemical Fecal Occult Blood TestAlfa Scientific Designs, Inc.K170548InSure ONEEnterix, Inc.K171484hema-screen SPECIFIC GoldImmunostics Inc.,K163554hema-screen ER XCEL Enhanced Readability Fecal Occult Blood TestImmunostics Inc.,

공식 출처

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