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FDA 510(k)

SAFElife T-Cup Multi-Drug Urine Test Cup; SAFElife T-Cup Multi-Drug Urine Test Cup Dx

K-번호: K252550 · 2025-11-18

신청자Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd.
결정일2025-11-18
제품 코드NFT
자문 위원회TX
결정Substantially Equivalent

기기 요약

SAFElife T-Cup Multi-Drug Urine Test Cup; SAFElife T-Cup Multi-Drug Urine Test Cup Dx is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-18 under 510(k) number K252550. The device is classified under product code NFT. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the SAFElife T-Cup Multi-Drug Urine Test Cup; SAFElife T-Cup Multi-Drug Urine Test Cup Dx?

SAFElife T-Cup Multi-Drug Urine Test Cup; SAFElife T-Cup Multi-Drug Urine Test Cup Dx is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-18. The listed applicant is Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd.. The 510(k) number is K252550.

When did SAFElife T-Cup Multi-Drug Urine Test Cup; SAFElife T-Cup Multi-Drug Urine Test Cup Dx receive FDA 510(k) clearance?

SAFElife T-Cup Multi-Drug Urine Test Cup; SAFElife T-Cup Multi-Drug Urine Test Cup Dx received FDA 510(k) clearance on 2025-11-18, under 510(k) number K252550.

Who is the listed applicant for SAFElife T-Cup Multi-Drug Urine Test Cup; SAFElife T-Cup Multi-Drug Urine Test Cup Dx?

The FDA 510(k) record lists Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SAFElife T-Cup Multi-Drug Urine Test Cup; SAFElife T-Cup Multi-Drug Urine Test Cup Dx?

The FDA product code for SAFElife T-Cup Multi-Drug Urine Test Cup; SAFElife T-Cup Multi-Drug Urine Test Cup Dx is NFT.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K260065SAFElife T-Dip Multi-Drug Urine Test Panel; SAFElife T-Dip Multi-Drug Urine Test Panel DxK251289WELLlife COVID-19 Antigen Test RxK241317Wondfo 2019-nCoV Antigen Test (Lateral Flow Method)K241741SAFElife™ Fentanyl Urine Home Test (Cassette); SAFElife™ Fentanyl (FTY) Urine Test Cassette; SAFElife™ T-Dip Fentanyl Urine Home Test (Dip Card); SAFElife™ T-Dip Fentanyl (FTY) Urine Test PanelK202567Wondfo T-Dip Multi-Drug Urine Test Panel, Wondfo T-Dip Multi-Drug Urine Test Panel RxK182701Wondfo T-Cup Multi-Drug Urine Test Cup

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관련 기기 (코드: NFT)

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공식 출처

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