FDA 510(k)

AssureTech 빠른 컵 검사; AssureTech 다중 약尿液 검사 컵

K-번호: K261984 · 2026-07-17

결정일2026-07-17

제품 코드NFT

자문 위원회TX

결정Substantially Equivalent

기기 요약

AssureTech Quick Cup Tests; AssureTech Multi-drug Urine Test Cup은 이 FDA 510(k) 기록에 등록된 장치 이름입니다. 등록된 신청자는 Assure Tech., LLC입니다. 2026-07-17에 510(k) 번호 K261984로 FDA 510(k) 인가를 받았습니다. 장치는 제품 코드 NFT로 분류되었습니다. TX 자문 위원회에서 검토되었습니다. FDA 결정: 상당히 유사합니다.

자주 묻는 질문

What is the AssureTech Quick Cup Tests;AssureTech Multi-drug Urine Test Cup?

AssureTech Quick Cup Tests; AssureTech Multi-drug Urine Test Cup은 2026-07-17에 FDA 510(k) 인정을 받은 의료기기입니다. 등록된 신청자는 Assure Tech., LLC입니다. 510(k) 번호는 K261984입니다.

When did AssureTech Quick Cup Tests;AssureTech Multi-drug Urine Test Cup receive FDA 510(k) clearance?

AssureTech Quick Cup Tests; AssureTech Multi-drug Urine Test Cup은 2026-07-17에 FDA 510(k) 인증을 받았습니다. 510(k) 번호는 K261984입니다.

Who is the listed applicant for AssureTech Quick Cup Tests;AssureTech Multi-drug Urine Test Cup?

The FDA 510(k) record lists Assure Tech., LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AssureTech Quick Cup Tests;AssureTech Multi-drug Urine Test Cup?

The FDA product code for AssureTech Quick Cup Tests;AssureTech Multi-drug Urine Test Cup is NFT.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.