면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

Assure Tech., LLC

FDA 510(k) & PMA Approved 기기 — 7 products

총 기기 수7
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유형번호기기명코드날짜작업
510(k) K261984 AssureTech Quick Cup Tests;AssureTech Multi-drug Urine Test CupNFT2026-07-17 보기
510(k) K260754 Fastep COVID-19 Antigen Pen Home Test; Fastep COVID-19 Antigen Pen TestQYT2026-06-05 보기
510(k) K252259 AssureTech Quick Cup Tests; AssureTech Multi-drug Urine Test CupNFT2025-08-15 보기
510(k) K250117 FaStep Pregnancy Rapid Test Cassette; Fastep HCG Rapid Test CassetteLCX2025-02-13 보기
510(k) K243996 AssureTech Panel Dip Tests; AssureTech Quick Cup Tests; AssureTech Multi-drug Urine Test Panel; AssureTech Multi-drug Urine Test CupNFT2025-02-07 보기
510(k) K243573 FaStep Early Pregnancy Rapid Test Strip; FaStep Early Pregnancy Rapid Test Cassette; FaStep Early Pregnancy Rapid Test MidstreamLCX2025-01-15 보기
510(k) K240351 FaStep Fentanyl Rapid Test Device (Urine); FaStep Rapid Fentanyl Urine Test (Urine)NGL2024-03-06 보기
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