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FDA 510(k)

BioTeke® Multi-Drug Urine Test Cup

K-번호: K261409 · 2026-09-10

신청자Bioteke Corporation (Wuxi) Co., Ltd.
결정일2026-09-10
제품 코드NFT
자문 위원회TX
결정Substantially Equivalent

기기 요약

BioTeke® Multi-Drug Urine Test Cup is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bioteke Corporation (Wuxi) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-10 under 510(k) number K261409. The device is classified under product code NFT. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the BioTeke® Multi-Drug Urine Test Cup?

BioTeke® Multi-Drug Urine Test Cup is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-10. The listed applicant is Bioteke Corporation (Wuxi) Co., Ltd.. The 510(k) number is K261409.

When did BioTeke® Multi-Drug Urine Test Cup receive FDA 510(k) clearance?

BioTeke® Multi-Drug Urine Test Cup received FDA 510(k) clearance on 2026-09-10, under 510(k) number K261409.

Who is the listed applicant for BioTeke® Multi-Drug Urine Test Cup?

The FDA 510(k) record lists Bioteke Corporation (Wuxi) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BioTeke® Multi-Drug Urine Test Cup?

The FDA product code for BioTeke® Multi-Drug Urine Test Cup is NFT.

관련 임상시험

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Bioteke Corporation (Wuxi) Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K211707BioTeke Sterile Disposable Virus Sampling Kit

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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