면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

The Response Ortho Smart Fixator - Hexapod System

K-번호: K252625 · 2025-11-20

신청자Response Ortho Solutions, LLC
결정일2025-11-20
제품 코드KTT
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

The Response Ortho Smart Fixator - Hexapod System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Response Ortho Solutions, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-20 under 510(k) number K252625. The device is classified under product code KTT. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the The Response Ortho Smart Fixator - Hexapod System?

The Response Ortho Smart Fixator - Hexapod System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-20. The listed applicant is Response Ortho Solutions, LLC. The 510(k) number is K252625.

When did The Response Ortho Smart Fixator - Hexapod System receive FDA 510(k) clearance?

The Response Ortho Smart Fixator - Hexapod System received FDA 510(k) clearance on 2025-11-20, under 510(k) number K252625.

Who is the listed applicant for The Response Ortho Smart Fixator - Hexapod System?

The FDA 510(k) record lists Response Ortho Solutions, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for The Response Ortho Smart Fixator - Hexapod System?

The FDA product code for The Response Ortho Smart Fixator - Hexapod System is KTT.

관련 임상시험

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Response Ortho Solutions, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: KTT)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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