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FDA 510(k)

Vision-MR™ Diagnostic Catheter

K-번호: K252794 · 2026-01-08

신청자Imricor Medical Systems, Inc.
결정일2026-01-08
제품 코드DRF
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Vision-MR™ Diagnostic Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Imricor Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-08 under 510(k) number K252794. The device is classified under product code DRF. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Vision-MR™ Diagnostic Catheter?

Vision-MR™ Diagnostic Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-08. The listed applicant is Imricor Medical Systems, Inc.. The 510(k) number is K252794.

When did Vision-MR™ Diagnostic Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Vision-MR™ Diagnostic Catheter received FDA 510(k) clearance on 2026-01-08, under 510(k) number K252794.

Who is the listed applicant for Vision-MR™ Diagnostic Catheter?

The FDA 510(k) record lists Imricor Medical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vision-MR™ Diagnostic Catheter?

The FDA product code for Vision-MR™ Diagnostic Catheter is DRF.

관련 임상시험

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Imricor Medical Systems, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K261119NorthStar Mapping System (MAP01 or MAP01-01)

관련 기기 (코드: DRF)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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