면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

VIKING™ Fixed Curve Diagnostic Catheter

K-번호: K250310 · 2025-06-27

신청자Boston Scientific Corporation
결정일2025-06-27
제품 코드DRF
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

VIKING™ Fixed Curve Diagnostic Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-27 under 510(k) number K250310. The device is classified under product code DRF. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the VIKING™ Fixed Curve Diagnostic Catheter?

VIKING™ Fixed Curve Diagnostic Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-27. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. The 510(k) number is K250310.

When did VIKING™ Fixed Curve Diagnostic Catheter receive FDA 510(k) clearance?

VIKING™ Fixed Curve Diagnostic Catheter received FDA 510(k) clearance on 2025-06-27, under 510(k) number K250310.

Who is the listed applicant for VIKING™ Fixed Curve Diagnostic Catheter?

The FDA 510(k) record lists Boston Scientific Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VIKING™ Fixed Curve Diagnostic Catheter?

The FDA product code for VIKING™ Fixed Curve Diagnostic Catheter is DRF.

관련 임상시험

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Boston Scientific Corporation를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: DRF)

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공식 출처

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FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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