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FDA 510(k)

용기 Stone 추출 바스켓

K-번호: K253056 · 2026-04-03

결정일2026-04-03
제품 코드LQR
자문 위원회GU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Disposable Stone Extraction Basket is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zhejiang Soudon Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-03 under 510(k) number K253056. The device is classified under product code LQR. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Disposable Stone Extraction Basket?

Disposable Stone Extraction Basket is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-03. The listed applicant is Zhejiang Soudon Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K253056.

When did Disposable Stone Extraction Basket receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Stone Extraction Basket received FDA 510(k) clearance on 2026-04-03, under 510(k) number K253056.

Who is the listed applicant for Disposable Stone Extraction Basket?

The FDA 510(k) record lists Zhejiang Soudon Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Stone Extraction Basket?

The FDA product code for Disposable Stone Extraction Basket is LQR.

관련 임상시험

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Zhejiang Soudon Medical Technology Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: LQR)

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공식 출처

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