면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

SpyGlass Discover Retrieval Basket

K-번호: K203322 · 2021-05-26

신청자Boston Scientific Corporation
결정일2021-05-26
제품 코드LQR
자문 위원회GU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

SpyGlass Discover Retrieval Basket is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-26 under 510(k) number K203322. The device is classified under product code LQR. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the SpyGlass Discover Retrieval Basket?

SpyGlass Discover Retrieval Basket is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-26. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. The 510(k) number is K203322.

When did SpyGlass Discover Retrieval Basket receive FDA 510(k) clearance?

SpyGlass Discover Retrieval Basket received FDA 510(k) clearance on 2021-05-26, under 510(k) number K203322.

Who is the listed applicant for SpyGlass Discover Retrieval Basket?

The FDA 510(k) record lists Boston Scientific Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SpyGlass Discover Retrieval Basket?

The FDA product code for SpyGlass Discover Retrieval Basket is LQR.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Boston Scientific Corporation를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K262151SpaceOAR Flex™ SystemK261153LithoVue Elite Digital Flexible Ureteroscope SystemK261915Navigator™ Flex Ureteral Access Sheath SetK262165FARADRIVE™ Steerable Sheath (M004PF21M402)K262462TheraSphere 360™ Y-90 Management PlatformK261488OBSIDIO Conformable Embolic

167개 장치 모두 보기 →

관련 기기 (코드: LQR)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K253056Disposable Stone Extraction BasketZhejiang Soudon Medical Technology Co., Ltd.K243807Single Use Retrieval Basket V FG-V421PR/V422PR/V431P/V432POlympus Medical Systems Corp.K243471Extraction BasketMicro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.K240192Single-use Extraction BasketsScivita Medical Technology Co., Ltd.K230598Stone Extraction BasketsJiangsu Vedkang Medical Science and Technology Co., Ltd.K201509Disposable Stone Extraction basketHangzhou AGS MedTech Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑