면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

LuxCreo Flexible Partial Denture Resin

K-번호: K253365 · 2025-11-25

신청자LuxCreo, Inc.
결정일2025-11-25
제품 코드EBI
자문 위원회DE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

LuxCreo Flexible Partial Denture Resin is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is LuxCreo, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-25 under 510(k) number K253365. The device is classified under product code EBI. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the LuxCreo Flexible Partial Denture Resin?

LuxCreo Flexible Partial Denture Resin is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-25. The listed applicant is LuxCreo, Inc.. The 510(k) number is K253365.

When did LuxCreo Flexible Partial Denture Resin receive FDA 510(k) clearance?

LuxCreo Flexible Partial Denture Resin received FDA 510(k) clearance on 2025-11-25, under 510(k) number K253365.

Who is the listed applicant for LuxCreo Flexible Partial Denture Resin?

The FDA 510(k) record lists LuxCreo, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LuxCreo Flexible Partial Denture Resin?

The FDA product code for LuxCreo Flexible Partial Denture Resin is EBI.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

LuxCreo, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K250343LuxCreo Clear Aligner SystemK230592LuxCreo Dental Night Guard ResinK212680LuxCreo Clear Aligner System

관련 기기 (코드: EBI)

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K261802Glidewell™ Denture Base ResinPrismatik Dentalcraft, Inc.K261626UltraPrint Flexible Denture UVGuangzhou Heygears IMC., Inc.K262681NanoCeram Resin3BFAB TEKNOLOJI A.S.K262300Denture Base Resin V2Formlabs Ohio, Inc.K261474DENTCA Tru FlexibleDentca, Inc.K260569DB 4000 High Impact Denture BaseCarbon, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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