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FDA 510(k)

Southern Craniomaxillofacial (CMF) System

K-번호: K253373 · 2025-12-19

신청자Southern Medical (Pty) , Ltd.
결정일2025-12-19
제품 코드JEY
자문 위원회DE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Southern Craniomaxillofacial (CMF) System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Southern Medical (Pty) , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-19 under 510(k) number K253373. The device is classified under product code JEY. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Southern Craniomaxillofacial (CMF) System?

Southern Craniomaxillofacial (CMF) System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-19. The listed applicant is Southern Medical (Pty) , Ltd.. The 510(k) number is K253373.

When did Southern Craniomaxillofacial (CMF) System receive FDA 510(k) clearance?

Southern Craniomaxillofacial (CMF) System received FDA 510(k) clearance on 2025-12-19, under 510(k) number K253373.

Who is the listed applicant for Southern Craniomaxillofacial (CMF) System?

The FDA 510(k) record lists Southern Medical (Pty) , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Southern Craniomaxillofacial (CMF) System?

The FDA product code for Southern Craniomaxillofacial (CMF) System is JEY.

관련 임상시험

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Southern Medical (Pty) , Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: JEY)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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