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FDA 510(k)

Leforte MMF System

K-번호: K252246 · 2026-04-02

신청자Jeil Medical Corporation
결정일2026-04-02
제품 코드JEY
자문 위원회DE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Leforte MMF System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jeil Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-02 under 510(k) number K252246. The device is classified under product code JEY. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Leforte MMF System?

Leforte MMF System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-02. The listed applicant is Jeil Medical Corporation. The 510(k) number is K252246.

When did Leforte MMF System receive FDA 510(k) clearance?

Leforte MMF System received FDA 510(k) clearance on 2026-04-02, under 510(k) number K252246.

Who is the listed applicant for Leforte MMF System?

The FDA 510(k) record lists Jeil Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Leforte MMF System?

The FDA product code for Leforte MMF System is JEY.

관련 임상시험

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Jeil Medical Corporation를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K252826ARIX 대퇴골 나사 시스템K251431FIX-C PEEK ACIF SA SystemK243973FIX-L PEEK PLIF and T-PLIF SystemK242751ARIX 흉골 바 시스템K242247ARIX 대퇴골 나사 시스템K243915FIX-C 3D Ti ACIF System

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관련 기기 (코드: JEY)

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K260137KLS Martin IPS Oral-Max Implants - MR Conditional; Individual Patient Solutions - Ti (IPS-Ti); Individual Patient Solutions - PEEK (IPS-PEEK); KLS Martin Individual Patient SolutionsKLS-Martin L.P.K253206METICULY Patient-specific CMF solutionMeticuly Co., Ltd.K253373Southern Craniomaxillofacial (CMF) SystemSouthern Medical (Pty) , Ltd.K251441Inion CPS 1.5 Baby Bioabsorbable Fixation System; Inion CPS 1.5/2.0/2.5 Bioabsorbable Fixation SystemInion OYK241314KLS Martin Oral-Max Implants MR Conditional (bundled)KLS-Martin L.P.K240651MRI UniversalStryker Leibinger GmbH & Co KG

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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