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FDA 510(k)

NanoZoomer S20MD Slide scanner system; NanoZoomer S360MD Slide scanner system

K-번호: K253606 · 2026-07-15

신청자Hamamatsu Photonics K.K.
결정일2026-07-15
제품 코드PSY
자문 위원회PA
결정Substantially Equivalent

기기 요약

NanoZoomer S20MD 슬라이드 스캐너 시스템; NanoZoomer S360MD 슬라이드 스캐너 시스템은 이 FDA 510(k) 기록에 등록된 장치 이름입니다. 등록된 신청자는 하마마츠 포톤릭스 K.K.입니다. 2026-07-15에 510(k) 번호 K253606로 FDA 510(k) 인가를 받았습니다. 이 장치는 제품 코드 PSY로 분류되었습니다. PA 자문 위원회에 검토되었습니다. FDA 결정: 상당히 유사합니다.

자주 묻는 질문

What is the NanoZoomer S20MD Slide scanner system; NanoZoomer S360MD Slide scanner system?

NanoZoomer S20MD Slide scanner system; NanoZoomer S360MD Slide scanner system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-15. The listed applicant is Hamamatsu Photonics K.K.. The 510(k) number is K253606.

When did NanoZoomer S20MD Slide scanner system; NanoZoomer S360MD Slide scanner system receive FDA 510(k) clearance?

NanoZoomer S20MD Slide scanner system; NanoZoomer S360MD Slide scanner system received FDA 510(k) clearance on 2026-07-15, under 510(k) number K253606.

Who is the listed applicant for NanoZoomer S20MD Slide scanner system; NanoZoomer S360MD Slide scanner system?

The FDA 510(k) record lists Hamamatsu Photonics K.K. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NanoZoomer S20MD Slide scanner system; NanoZoomer S360MD Slide scanner system?

The FDA product code for NanoZoomer S20MD Slide scanner system; NanoZoomer S360MD Slide scanner system is PSY.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Hamamatsu Photonics K.K.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K260964NanoZoomer S540MD Slide Scanner SystemK233027NanoZoomer S360MD Slide scanner systemK213883NanoZoomer S360MD Slide scanner systemK162117NIRO-200NX DP

관련 기기 (코드: PSY)

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K253554에이페리오 GT 450 DX; 에이페리오 GT 180 DXLeica Biosystems Imaging, Inc.K260964NanoZoomer S540MD Slide Scanner SystemHamamatsu Photonics K.K.K251952VirasightVirasoft CorporationK243871Philips IntelliSite Pathology Solution 5.1Philips Medical Systems Nederland B.V.K241717E1000 Dx 디지털病理학 솔루션Shandon Diagnostics LimitedK242783Roche Digital Pathology DxVentana Medical Systems, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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