면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

NanoZoomer S540MD Slide Scanner System

K-번호: K260964 · 2026-07-22

신청자Hamamatsu Photonics K.K.
결정일2026-07-22
제품 코드PSY
자문 위원회PA
결정Substantially Equivalent

기기 요약

NanoZoomer S540MD Slide Scanner System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hamamatsu Photonics K.K.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-22 under 510(k) number K260964. The device is classified under product code PSY. It was reviewed by the PA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the NanoZoomer S540MD Slide Scanner System?

NanoZoomer S540MD Slide Scanner System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-22. The listed applicant is Hamamatsu Photonics K.K.. The 510(k) number is K260964.

When did NanoZoomer S540MD Slide Scanner System receive FDA 510(k) clearance?

NanoZoomer S540MD Slide Scanner System received FDA 510(k) clearance on 2026-07-22, under 510(k) number K260964.

Who is the listed applicant for NanoZoomer S540MD Slide Scanner System?

The FDA 510(k) record lists Hamamatsu Photonics K.K. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NanoZoomer S540MD Slide Scanner System?

The FDA product code for NanoZoomer S540MD Slide Scanner System is PSY.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

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Hamamatsu Photonics K.K.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K253606NanoZoomer S20MD Slide scanner system; NanoZoomer S360MD Slide scanner systemK233027NanoZoomer S360MD Slide scanner systemK213883NanoZoomer S360MD Slide scanner systemK162117NIRO-200NX DP

관련 기기 (코드: PSY)

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K253554Aperio GT 450 DX; Aperio GT 180 DXLeica Biosystems Imaging, Inc.K251952VirasightVirasoft CorporationK253606NanoZoomer S20MD Slide scanner system; NanoZoomer S360MD Slide scanner systemHamamatsu Photonics K.K.K243871Philips IntelliSite Pathology Solution 5.1Philips Medical Systems Nederland B.V.K241717E1000 Dx Digital Pathology SolutionShandon Diagnostics LimitedK242783Roche Digital Pathology DxVentana Medical Systems, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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