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FDA 510(k)

Roche Digital Pathology Dx

K-번호: K242783 · 2024-12-17

신청자Ventana Medical Systems, Inc.
결정일2024-12-17
제품 코드PSY
자문 위원회PA
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Roche Digital Pathology Dx is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ventana Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-17 under 510(k) number K242783. The device is classified under product code PSY. It was reviewed by the PA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Roche Digital Pathology Dx?

Roche Digital Pathology Dx is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-17. The listed applicant is Ventana Medical Systems, Inc.. The 510(k) number is K242783.

When did Roche Digital Pathology Dx receive FDA 510(k) clearance?

Roche Digital Pathology Dx received FDA 510(k) clearance on 2024-12-17, under 510(k) number K242783.

Who is the listed applicant for Roche Digital Pathology Dx?

The FDA 510(k) record lists Ventana Medical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Roche Digital Pathology Dx?

The FDA product code for Roche Digital Pathology Dx is PSY.

관련 임상시험

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NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP 시스템 외부 임상 연구 (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Ventana Medical Systems, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K232879Roche Digital Pathology Dx (VENTANA DP 200)K212176CINtec 조직학K172471VENTANA CD30 (Ber-H2) RxDx Assay

관련 기기 (코드: PSY)

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K253554에이페리오 GT 450 DX; 에이페리오 GT 180 DXLeica Biosystems Imaging, Inc.K260964나노줌러 S540MD 슬라이드 스캐너 시스템Hamamatsu Photonics K.K.K251952VirasightVirasoft CorporationK253606나노줌러 S20MD 슬라이드 스캐너 시스템; 나노줌러 S360MD 슬라이드 스캐너 시스템Hamamatsu Photonics K.K.K243871필립스 인텔라사이트病理 솔루션 5.1Philips Medical Systems Nederland B.V.K241717E1000 Dx 디지털病理학 솔루션Shandon Diagnostics Limited

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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