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FDA 510(k)

Roche Digital Pathology Dx (VENTANA DP 200)

K-번호: K232879 · 2024-06-14

신청자Ventana Medical Systems, Inc.
결정일2024-06-14
제품 코드PSY
자문 위원회PA
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Roche Digital Pathology Dx (VENTANA DP 200) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ventana Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-14 under 510(k) number K232879. The device is classified under product code PSY. It was reviewed by the PA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Roche Digital Pathology Dx (VENTANA DP 200)?

Roche Digital Pathology Dx (VENTANA DP 200) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-14. The listed applicant is Ventana Medical Systems, Inc.. The 510(k) number is K232879.

When did Roche Digital Pathology Dx (VENTANA DP 200) receive FDA 510(k) clearance?

Roche Digital Pathology Dx (VENTANA DP 200) received FDA 510(k) clearance on 2024-06-14, under 510(k) number K232879.

Who is the listed applicant for Roche Digital Pathology Dx (VENTANA DP 200)?

The FDA 510(k) record lists Ventana Medical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Roche Digital Pathology Dx (VENTANA DP 200)?

The FDA product code for Roche Digital Pathology Dx (VENTANA DP 200) is PSY.

관련 임상시험

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Ventana Medical Systems, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K242783Roche Digital Pathology DxK212176CINtec HistologyK172471VENTANA CD30 (Ber-H2) RxDx Assay

관련 기기 (코드: PSY)

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K253554Aperio GT 450 DX; Aperio GT 180 DXLeica Biosystems Imaging, Inc.K260964NanoZoomer S540MD Slide Scanner SystemHamamatsu Photonics K.K.K251952VirasightVirasoft CorporationK253606NanoZoomer S20MD Slide scanner system; NanoZoomer S360MD Slide scanner systemHamamatsu Photonics K.K.K243871Philips IntelliSite Pathology Solution 5.1Philips Medical Systems Nederland B.V.K241717E1000 Dx Digital Pathology SolutionShandon Diagnostics Limited

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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