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FDA 510(k)

VENTANA CD30 (Ber-H2) RxDx Assay

K-번호: K172471 · 2018-05-08

신청자Ventana Medical Systems, Inc.
결정일2018-05-08
제품 코드DEH
자문 위원회IM
결정Substantially Equivalent

기기 요약

VENTANA CD30 (Ber-H2) RxDx Assay is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ventana Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-08 under 510(k) number K172471. The device is classified under product code DEH. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the VENTANA CD30 (Ber-H2) RxDx Assay?

VENTANA CD30 (Ber-H2) RxDx Assay is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-08. The listed applicant is Ventana Medical Systems, Inc.. The 510(k) number is K172471.

When did VENTANA CD30 (Ber-H2) RxDx Assay receive FDA 510(k) clearance?

VENTANA CD30 (Ber-H2) RxDx Assay received FDA 510(k) clearance on 2018-05-08, under 510(k) number K172471.

Who is the listed applicant for VENTANA CD30 (Ber-H2) RxDx Assay?

The FDA 510(k) record lists Ventana Medical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VENTANA CD30 (Ber-H2) RxDx Assay?

The FDA product code for VENTANA CD30 (Ber-H2) RxDx Assay is DEH.

관련 임상시험

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Ventana Medical Systems, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K242783Roche Digital Pathology DxK232879Roche Digital Pathology Dx (VENTANA DP 200)K212176CINtec Histology

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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