면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

RoVo Mechanical Thrombectomy System

K-번호: K253730 · 2026-01-21

신청자Verge Medical, Inc.
결정일2026-01-21
제품 코드QEW
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

RoVo Mechanical Thrombectomy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Verge Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-21 under 510(k) number K253730. The device is classified under product code QEW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the RoVo Mechanical Thrombectomy System?

RoVo Mechanical Thrombectomy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-21. The listed applicant is Verge Medical, Inc.. The 510(k) number is K253730.

When did RoVo Mechanical Thrombectomy System receive FDA 510(k) clearance?

RoVo Mechanical Thrombectomy System received FDA 510(k) clearance on 2026-01-21, under 510(k) number K253730.

Who is the listed applicant for RoVo Mechanical Thrombectomy System?

The FDA 510(k) record lists Verge Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RoVo Mechanical Thrombectomy System?

The FDA product code for RoVo Mechanical Thrombectomy System is QEW.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

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Verge Medical, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K254022FLASH Flex™ Aorto-Ostial Angioplasty System

관련 기기 (코드: QEW)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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