면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

X-Guide Surgical Navigation System

K-번호: K253954 · 2026-08-28

신청자X-Nav Technologies, LLC
결정일2026-08-28
제품 코드QRY
자문 위원회DE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

X-Guide Surgical Navigation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is X-Nav Technologies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-28 under 510(k) number K253954. The device is classified under product code QRY. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the X-Guide Surgical Navigation System?

X-Guide Surgical Navigation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-28. The listed applicant is X-Nav Technologies, LLC. The 510(k) number is K253954.

When did X-Guide Surgical Navigation System receive FDA 510(k) clearance?

X-Guide Surgical Navigation System received FDA 510(k) clearance on 2026-08-28, under 510(k) number K253954.

X-Guide Surgical Navigation System의 등록된 신청자는 누구인가요?

The FDA 510(k) record lists X-Nav Technologies, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for X-Guide Surgical Navigation System?

The FDA product code for X-Guide Surgical Navigation System is QRY.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

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X-Nav Technologies, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K232148X-Guide Surgical Navigation SystemK211701X-Guide® Surgical Navigation SystemK200662X-Guide® Surgical Navigation SystemK192579X-Guide Surgical Navigation System

관련 기기 (코드: QRY)

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K232148X-Guide Surgical Navigation SystemX-Nav Technologies, LLCK222750Yomi Robotic SystemNeocis, Inc.K222049Yomi Robotic SystemNeocis, Inc.K211701X-Guide® Surgical Navigation SystemX-Nav Technologies, LLC

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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