FDA 510(k)

쿠브레사 뇌PET

K-번호: K253963 · 2026-07-17

결정일2026-07-17

제품 코드OUO

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Cubresa BrainPET은 이 FDA 510(k) 기록에 등록된 장치 이름입니다. 등록된 신청자는 Cubresa, Inc.입니다. 2026-07-17에 510(k) 번호 K253963로 FDA 510(k) 허가를 받았습니다. 장치는 제품 코드 OUO로 분류되었습니다. RA 자문 위원회에 의해 검토되었습니다. FDA 결정: 상당히 동일합니다.

자주 묻는 질문

What is the Cubresa BrainPET?

Cubresa BrainPET는 2026-07-17에 FDA 510(k) 인정을 받은 의료 장비입니다. 등록된 신청자는 Cubresa, Inc.입니다. 510(k) 번호는 K253963입니다.

When did Cubresa BrainPET receive FDA 510(k) clearance?

Cubresa BrainPET은 2026-07-17에 FDA 510(k) 인증을 받았으며, 510(k) 번호 K253963로 인증되었습니다.

Who is the listed applicant for Cubresa BrainPET?

FDA 510(k) 기록에서 Cubresa, Inc.이 신청자로 나와 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for Cubresa BrainPET?

Cubresa BrainPET의 FDA 제품 코드는 OUO입니다.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

쿠브레사 뇌PET

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