FDA 510(k)

uPMR 790

K-번호: K192672 · 2019-11-20

신청자Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.

결정일2019-11-20

제품 코드OUO

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

uPMR 790 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-20 under 510(k) number K192672. The device is classified under product code OUO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the uPMR 790?

uPMR 790 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-20. The listed applicant is Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.. The 510(k) number is K192672.

When did uPMR 790 receive FDA 510(k) clearance?

uPMR 790 received FDA 510(k) clearance on 2019-11-20, under 510(k) number K192672.

Who is the listed applicant for uPMR 790?

FDA 510(k) 기록은 상하이 유니트 이미징 헬스케어 코., Ltd.를 신청자로 나열하고 있습니다. 이는 단순히 장비 제조업체를 확정하는 것은 아닙니다.

What is the FDA product code for uPMR 790?

The FDA product code for uPMR 790 is OUO.

Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K253726uAngio AVIVA CX K261427uMI Panvivo (uMI Panvivo M)K260113uMR Astra K253077uOmnispace.MR K260524uMI Panvivo (uMI Panvivo LS); uMI Panvivo (uMI Panvivo); uMI Panvivo (uMI Panvivo S); uMI Panvivo (uMI Panvivo EX); uMI Panvivo (uMI Panvivo ES)K253564uMI Panvivo (uMI Panvivo); uMI Panvivo (uMI Panvivo S); uMI Panvivo (uMI Panvivo EX); uMI Panvivo (uMI Panvivo ES)

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