FDA 510(k)

비올로그 mMR와 syngo MR E11P-AP01 시스템 소프트웨어

K-번호: K200213 · 2020-05-11

결정일2020-05-11

제품 코드OUO

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Biograph mMR with syngo MR E11P-AP01 system software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Medical Solutions USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-11 under 510(k) number K200213. The device is classified under product code OUO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Biograph mMR with syngo MR E11P-AP01 system software?

Biograph mMR with syngo MR E11P-AP01 system software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-11. The listed applicant is Siemens Medical Solutions USA, Inc.. The 510(k) number is K200213.

When did Biograph mMR with syngo MR E11P-AP01 system software receive FDA 510(k) clearance?

Biograph mMR with syngo MR E11P-AP01 system software received FDA 510(k) clearance on 2020-05-11, under 510(k) number K200213.

Who is the listed applicant for Biograph mMR with syngo MR E11P-AP01 system software?

FDA 510(k) 기록에는 Siemens Medical Solutions USA, Inc.가 신청자로 나와 있습니다. 하지만 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for Biograph mMR with syngo MR E11P-AP01 system software?

The FDA product code for Biograph mMR with syngo MR E11P-AP01 system software is OUO.

Siemens Medical Solutions USA, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K260055syngo.CT 뇌 측정 K261696아쿤아브 루세라 4D 아이스 캐瑟터 K260488MULTIX 영향; MULTIX 영향 C K253786syngo.CT 심장 Cockpit K253678MAMMOMAT B.brilliant (11372950)K260844ACUSON Sequoia 진단 초음파 시스템;ACUSON Sequoia Select 진단 초음파 시스템;ACUSON Origin 진단 초음파 시스템;ACUSON Origin ICE 진단 초음파 시스템

254개 장치 모두 보기 →

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.