면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

크로스나비 가이드 기능을 갖춘 디스 준비 및 인터바디 도구

K-번호: K254157 · 2026-05-26

신청자Medos International SARL
결정일2026-05-26
제품 코드OLO
자문 위원회NE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

CROSSNAV Navigation Enabled Instruments for Disc Preparation and Interbody is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medos International SARL. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-26 under 510(k) number K254157. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the CROSSNAV Navigation Enabled Instruments for Disc Preparation and Interbody?

CROSSNAV Navigation Enabled Instruments for Disc Preparation and Interbody is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-26. The listed applicant is Medos International SARL. The 510(k) number is K254157.

When did CROSSNAV Navigation Enabled Instruments for Disc Preparation and Interbody receive FDA 510(k) clearance?

CROSSNAV Navigation Enabled Instruments for Disc Preparation and Interbody received FDA 510(k) clearance on 2026-05-26, under 510(k) number K254157.

Who is the listed applicant for CROSSNAV Navigation Enabled Instruments for Disc Preparation and Interbody?

The FDA 510(k) record lists Medos International SARL as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CROSSNAV Navigation Enabled Instruments for Disc Preparation and Interbody?

The FDA product code for CROSSNAV Navigation Enabled Instruments for Disc Preparation and Interbody is OLO.

관련 임상시험

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Medos International SARL를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: OLO)

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K262506Remex Spine Surgery Navigation - Universal InstrumentsRemex Medical Corp.K261410Navbit MARQ (PRD-001-SUP (Supine Registration Kit), PRD-001-LAT (Lateral Registration Kit))Suite 201, National Innovation CentreK261205SPINEART Navigation Instrument SystemSpineart SAK261024TMINI Miniature Robotic SystemTHINK Surgical, Inc.K262121이온-엣지 네비게이션 장치SurGenTec, LLCK261113Op.n™ Spine Navigation and Robotic GuidanceEcential Robotics

공식 출처

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