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FDA 510(k) & PMA Approved 기기 — 75 products

총 기기 수75
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최신 FDA 결정
유형번호기기명코드날짜작업
510(k) K254157 크로스나비 가이드 기능을 갖춘 디스 준비 및 인터바디 도구OLO2026-05-26 보기
510(k) K260240 시뮨리 제어 장비OLO2026-03-27 보기
510(k) K253249 TriALTIS™ Spine SystemNKB2025-10-21 보기
510(k) K243249 TriALTIS™ Spine SystemNKB2025-01-17 보기
510(k) K241893 크로스나비 가이드 장치와 유나스 나비 배열OLO2024-09-16 보기
510(k) K242042 TriALTIS™ Spine SystemNKB2024-09-09 보기
510(k) K233684 TriALTIS™ Spine SystemNKB2023-12-12 보기
510(k) K233366 시뮨니티 옥트 시스템NKG2023-11-09 보기
510(k) K232492 2.7 mm GRYPHON™ 플렉스 노트리스 PEEK 앵커; 2.7 mm GRYPHON™ 플렉스 노트리스 비컴포지트 앵커MBI2023-10-06 보기
510(k) K231479 TriALTIS Spine SystemNKB2023-09-22 보기
510(k) K223438 TELIGEN 시스템 페리페럴 신경 자극 지시사항PDQ2023-02-10 보기
510(k) K223108 TELIGEN 시스템 나비게이션 준비 지시 (TELIGEN 액세스 프로브, TELIGEN 클리어)OLO2023-01-19 보기
510(k) K213978 TELIGEN 시스템HRX2022-10-18 보기
510(k) K222473 EXPEDIUM® 척추 시스템, EXPEDIUM VERSE® 척추 시스템: ALTALYNE™ 울트라 루브NKB2022-10-13 보기
510(k) K221325 컨도트 lateralswitch플레이트MAX2022-08-25 보기
510(k) K220040 CEREPAK 일관형, 일관형 XL, 일관형 3D, 헬리폼 소프트, 헬리폼 엑스트라소프트, 헬리폼 XL, 헬리폼 엑스트라소프트 XL, 프리폼, 프리폼 미니, 프리폼 엑스트라소프트 분리 가능 코일 시스템HCG2022-07-14 보기
510(k) K221364 미텍 TIGHT-N 앵커MBI2022-07-11 보기
510(k) K212756 디스케크토미 나비게이션 준비 도구 및 유니버설 나비게이션 어댑터 세트OLO2022-05-05 보기
510(k) K220219 PERMALOOP 레이저, PERMATAPE 레이저GAT2022-04-26 보기
510(k) K214025 PROWLER SELECT LP ES 마이크로카테터; PROWLER XS 마이크로카테터KRA2022-04-12 보기
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