FDA 510(k)

TELIGEN 시스템 나비게이션 준비 지시 (TELIGEN 액세스 프로브, TELIGEN 클리어)

K-번호: K223108 · 2023-01-19

결정일2023-01-19

제품 코드OLO

자문 위원회NE (이 문서는 원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.)

결정대체적으로 동일

기기 요약

TELIGEN System Navigation Ready Indications (TELIGEN Access Probe, TELIGEN Clear) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medos International SARL. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-19 under 510(k) number K223108. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the TELIGEN System Navigation Ready Indications (TELIGEN Access Probe, TELIGEN Clear)?

TELIGEN System Navigation Ready Indications (TELIGEN Access Probe, TELIGEN Clear) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-19. The listed applicant is Medos International SARL. The 510(k) number is K223108.

When did TELIGEN System Navigation Ready Indications (TELIGEN Access Probe, TELIGEN Clear) receive FDA 510(k) clearance?

TELIGEN System Navigation Ready Indications (TELIGEN Access Probe, TELIGEN Clear) received FDA 510(k) clearance on 2023-01-19, under 510(k) number K223108.

Who is the listed applicant for TELIGEN System Navigation Ready Indications (TELIGEN Access Probe, TELIGEN Clear)?

The FDA 510(k) record lists Medos International SARL as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TELIGEN System Navigation Ready Indications (TELIGEN Access Probe, TELIGEN Clear)?

The FDA product code for TELIGEN System Navigation Ready Indications (TELIGEN Access Probe, TELIGEN Clear) is OLO.

Medos International SARL를 신청인으로 등재한 기타 기록

K254157크로스나비 가이드 기능을 갖춘 디스 준비 및 인터바디 도구 K260240시뮨리 제어 장비 K253249TriALTIS™ Spine System K243249TriALTIS™ Spine System K241893크로스나비 가이드 장치와 유나스 나비 배열 K242042TriALTIS™ Spine System

75개 장치 모두 보기 →

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.