FDA 510(k)

PERMALOOP 레이저, PERMATAPE 레이저

K-번호: K220219 · 2022-04-26

결정일2022-04-26

제품 코드GAT

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

PERMALOOP Suture, PERMATAPE Suture is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medos International SARL. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-26 under 510(k) number K220219. The device is classified under product code GAT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the PERMALOOP Suture, PERMATAPE Suture?

PERMALOOP Suture, PERMATAPE Suture is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-26. The listed applicant is Medos International SARL. The 510(k) number is K220219.

When did PERMALOOP Suture, PERMATAPE Suture receive FDA 510(k) clearance?

PERMALOOP Suture, PERMATAPE Suture received FDA 510(k) clearance on 2022-04-26, under 510(k) number K220219.

Who is the listed applicant for PERMALOOP Suture, PERMATAPE Suture?

The FDA 510(k) record lists Medos International SARL as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PERMALOOP Suture, PERMATAPE Suture?

The FDA product code for PERMALOOP Suture, PERMATAPE Suture is GAT.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.