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FDA 510(k)

AVENTIX PFX 시스템 (PFX01); NOVOCLEAR 장치 (CLR001)

K-번호: K260255 · 2026-03-27

신청자Aventix Medical, Inc.
결정일2026-03-27
제품 코드GEI
자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일

기기 요약

AVENTIX PFX System (PFX01); NOVOCLEAR Device (CLR001) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aventix Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-27 under 510(k) number K260255. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the AVENTIX PFX System (PFX01); NOVOCLEAR Device (CLR001)?

AVENTIX PFX System (PFX01); NOVOCLEAR Device (CLR001) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-27. The listed applicant is Aventix Medical, Inc.. The 510(k) number is K260255.

When did AVENTIX PFX System (PFX01); NOVOCLEAR Device (CLR001) receive FDA 510(k) clearance?

AVENTIX PFX System (PFX01); NOVOCLEAR Device (CLR001) received FDA 510(k) clearance on 2026-03-27, under 510(k) number K260255.

Who is the listed applicant for AVENTIX PFX System (PFX01); NOVOCLEAR Device (CLR001)?

The FDA 510(k) record lists Aventix Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AVENTIX PFX System (PFX01); NOVOCLEAR Device (CLR001)?

The FDA product code for AVENTIX PFX System (PFX01); NOVOCLEAR Device (CLR001) is GEI.

관련 임상시험

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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