FDA 510(k)

SP 전기가열 장치 (SP20)

K-번호: K260287 · 2026-02-24

결정일2026-02-24

제품 코드GEI

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

SP Electrocautery Device (SP20) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Single Pass, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-24 under 510(k) number K260287. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the SP Electrocautery Device (SP20)?

SP Electrocautery Device (SP20) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-24. The listed applicant is Single Pass, Inc.. The 510(k) number is K260287.

When did SP Electrocautery Device (SP20) receive FDA 510(k) clearance?

SP Electrocautery Device (SP20) received FDA 510(k) clearance on 2026-02-24, under 510(k) number K260287.

Who is the listed applicant for SP Electrocautery Device (SP20)?

The FDA 510(k) record lists Single Pass, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SP Electrocautery Device (SP20)?

The FDA product code for SP Electrocautery Device (SP20) is GEI.

Single Pass, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K232805크로노스 전기절단 장치

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.