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FDA 510(k)

다기능 수술 분리기(전기수술 펜); 다기능 수술 분리기(일회용 전극)

K-번호: K260466 · 2026-04-07

신청자Zhejiang shuyou Surgical Instrument Co., Ltd.
결정일2026-04-07
제품 코드GEI
자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일

기기 요약

Multifunctional Operational Dissectors (Electrosurgical Pencils);Multifunctional Operational Dissectors (Disposable Electrode) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zhejiang shuyou Surgical Instrument Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-07 under 510(k) number K260466. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Multifunctional Operational Dissectors (Electrosurgical Pencils);Multifunctional Operational Dissectors (Disposable Electrode)?

Multifunctional Operational Dissectors (Electrosurgical Pencils);Multifunctional Operational Dissectors (Disposable Electrode) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-07. The listed applicant is Zhejiang shuyou Surgical Instrument Co., Ltd.. The 510(k) number is K260466.

When did Multifunctional Operational Dissectors (Electrosurgical Pencils);Multifunctional Operational Dissectors (Disposable Electrode) receive FDA 510(k) clearance?

Multifunctional Operational Dissectors (Electrosurgical Pencils);Multifunctional Operational Dissectors (Disposable Electrode) received FDA 510(k) clearance on 2026-04-07, under 510(k) number K260466.

Who is the listed applicant for Multifunctional Operational Dissectors (Electrosurgical Pencils);Multifunctional Operational Dissectors (Disposable Electrode)?

The FDA 510(k) record lists Zhejiang shuyou Surgical Instrument Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Multifunctional Operational Dissectors (Electrosurgical Pencils);Multifunctional Operational Dissectors (Disposable Electrode)?

The FDA product code for Multifunctional Operational Dissectors (Electrosurgical Pencils);Multifunctional Operational Dissectors (Disposable Electrode) is GEI.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP 시스템 외부 임상 연구 (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177정맥류 부상성 하부 측막 출혈로 인한 대뇌 혈관 수축에 미치는 심신 조절의 효과SUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

관련 기기 (코드: GEI)

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K254196HARMONIC 1100 가위 (HAR1120); HARMONIC 1100 가위 (HAR1136)Ethicon Endo-Surgery, LLCK261959네프티너® 세이퍼® 10ft 연기 배출 펜스,四方 코팅, 70mm 날, 푸시 버튼 스위치 (0703-046-100);네프티너® 세이퍼® 10ft 연기 배출 펜스,四方 코팅, 푸시 버튼 스위치, 대량 비정제 (0703-046-102);네프티너® 세이퍼® 10ft 연기 배출 펜스,四方 코팅, 70mm 날, 록커 스위치 (0703-047-100);네프티너® 세이퍼® 10ft 연기 배출 펜스,四方 코팅, 록커 스위치, 대량 비정제 (0703-047-102)Stryker InstrumentsK261070LigaSure™ RAS 메릴랜드 잇대/구분기, 나노 코팅Covidien, LLCK254185포텐자 프라임Jeisys Medical IncorporatedK262364엘리안 엔igma RF 장치Ellian CorpK253859스카렛 프로 (Scarlet Pro)VIOL Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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