면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

BIS™ Advance pEEG Module

K-번호: K260907 · 2026-08-13

신청자Covidien LP
결정일2026-08-13
제품 코드OLW
자문 위원회NE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

BIS™ Advance pEEG Module is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Covidien LP. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-13 under 510(k) number K260907. The device is classified under product code OLW. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the BIS™ Advance pEEG Module?

BIS™ Advance pEEG Module is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-13. The listed applicant is Covidien LP. The 510(k) number is K260907.

When did BIS™ Advance pEEG Module receive FDA 510(k) clearance?

BIS™ Advance pEEG Module received FDA 510(k) clearance on 2026-08-13, under 510(k) number K260907.

Who is the listed applicant for BIS™ Advance pEEG Module?

The FDA 510(k) record lists Covidien LP as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BIS™ Advance pEEG Module?

The FDA product code for BIS™ Advance pEEG Module is OLW.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Covidien LP를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K151252Puritan Bennett 840 Series Ventilator System

관련 기기 (코드: OLW)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K260880SedLine Sedation MonitorMasimo CorporationK230693BIS™ Advance Monitoring SystemCovidien, LLCK213273Brain Anesthesia Response Monitor (Bar Monitor)Cortical Dynamics , Ltd.K203113Masimo SedLine Sedation Monitor and AccessoriesMasimo CorporationK202621NeuroSENSE Monitoring System, Model NS-901Neurowave Systems, Inc.K172890SedLine Sedation MonitorMasimo Corporation

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑