면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Masimo SedLine Sedation Monitor and Accessories

K-번호: K203113 · 2022-02-25

신청자Masimo Corporation
결정일2022-02-25
제품 코드OLW
자문 위원회NE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Masimo SedLine Sedation Monitor and Accessories is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Masimo Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-25 under 510(k) number K203113. The device is classified under product code OLW. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Masimo SedLine Sedation Monitor and Accessories?

Masimo SedLine Sedation Monitor and Accessories is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-25. The listed applicant is Masimo Corporation. The 510(k) number is K203113.

When did Masimo SedLine Sedation Monitor and Accessories receive FDA 510(k) clearance?

Masimo SedLine Sedation Monitor and Accessories received FDA 510(k) clearance on 2022-02-25, under 510(k) number K203113.

Who is the listed applicant for Masimo SedLine Sedation Monitor and Accessories?

The FDA 510(k) record lists Masimo Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Masimo SedLine Sedation Monitor and Accessories?

The FDA product code for Masimo SedLine Sedation Monitor and Accessories is OLW.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Masimo Corporation를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K253417Masimo Root Monitoring SystemK260880SedLine Sedation MonitorK254209Radius VSM and AccessoriesK243324Masimo O3 Regional OximeterK250757Radius VSM and AccessoriesK243305Masimo W1

42개 장치 모두 보기 →

관련 기기 (코드: OLW)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K260907BIS™ 앞진 pEEG 모듈Covidien LPK260880SedLine Sedation MonitorMasimo CorporationK230693BIS™ 고급 모니터링 시스템Covidien, LLCK213273뇌 마취 반응 모니터 (Bar 모니터)Cortical Dynamics , Ltd.K202621NeuroSENSE Monitoring System, Model NS-901Neurowave Systems, Inc.K172890SedLine Sedation MonitorMasimo Corporation

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑