면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Puritan Bennett 840 Series Ventilator System

K-번호: K151252 · 2016-03-29

신청자Covidien LP
결정일2016-03-29
제품 코드CBK
자문 위원회AN
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Puritan Bennett 840 Series Ventilator System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Covidien LP. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-29 under 510(k) number K151252. The device is classified under product code CBK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Puritan Bennett 840 Series Ventilator System?

Puritan Bennett 840 Series Ventilator System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-29. The listed applicant is Covidien LP. The 510(k) number is K151252.

When did Puritan Bennett 840 Series Ventilator System receive FDA 510(k) clearance?

Puritan Bennett 840 Series Ventilator System received FDA 510(k) clearance on 2016-03-29, under 510(k) number K151252.

Who is the listed applicant for Puritan Bennett 840 Series Ventilator System?

The FDA 510(k) record lists Covidien LP as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Puritan Bennett 840 Series Ventilator System?

The FDA product code for Puritan Bennett 840 Series Ventilator System is CBK.

관련 임상시험

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Covidien LP를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K260907BIS™ Advance pEEG Module

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K253647Evita (V800); Evita (V600)Draegerwerk AG & CO KgaaK252663Inbentus VersatileIconic Solutions by Murcia, SLK251888VPAP Pediatric Face MaskHsiner Co., Ltd.K232365Vivo 45 LSOconnell Regulatory Consultants, Inc.K252173F&P OptiNIV Hospital Vented Full Face Mask Compatible with Single-limb Circuits – Size A (ONIV117A); F&P OptiNIV Hospital Vented Full Face Mask Compatible with Single-limb Circuits – Size B (ONIV117B); F&P OptiNIV Hospital Vented Full Face Mask Compatible with Single-limb Circuits – Size C (ONIV117C); F&P OptiNIV ONIV117-F Hospital Vented Full Face Mask with optional Expiratory Filter Compatible with Single-limb Circuits - Size A (ONIV117A-F); F&P OptiNIV ONIV117-F Hospital Vented FullFisher & Paykel Healthcare, Ltd.K243767SV600, SV800 VentilatorShenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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