면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Navigated LLIF Impactable Tracker

K-번호: K261060 · 2026-05-29

신청자Tyber Medical, LLC
결정일2026-05-29
제품 코드OLO
자문 위원회NE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Navigated LLIF Impactable Tracker is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tyber Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-29 under 510(k) number K261060. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Navigated LLIF Impactable Tracker?

Navigated LLIF Impactable Tracker is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-29. The listed applicant is Tyber Medical, LLC. The 510(k) number is K261060.

When did Navigated LLIF Impactable Tracker receive FDA 510(k) clearance?

Navigated LLIF Impactable Tracker received FDA 510(k) clearance on 2026-05-29, under 510(k) number K261060.

Who is the listed applicant for Navigated LLIF Impactable Tracker?

The FDA 510(k) record lists Tyber Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Navigated LLIF Impactable Tracker?

The FDA product code for Navigated LLIF Impactable Tracker is OLO.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Tyber Medical, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K261207Exalta Proximal Tibia Plating SystemK260810Anteralign LS 커버플레이트K253042Tyber Medical Trauma ScrewK252901Tyber Medical Trauma ScrewK252742Navigated InstrumentsK251361Tyber Medical Distal Radius Plating System

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관련 기기 (코드: OLO)

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K262506Remex Spine Surgery Navigation - Universal InstrumentsRemex Medical Corp.K261410Navbit MARQ (PRD-001-SUP (Supine Registration Kit), PRD-001-LAT (Lateral Registration Kit))Suite 201, National Innovation CentreK261205SPINEART Navigation Instrument SystemSpineart SAK261024TMINI Miniature Robotic SystemTHINK Surgical, Inc.K262121Ion-L Navigated InstrumentsSurGenTec, LLCK261113Op.n™ Spine Navigation and Robotic GuidanceEcential Robotics

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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