알파트리파트 - 단极 MIC 도구
K-번호: K261179 · 2026-07-22
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기기 요약
AlphaTriPart - Monopolar MIC Instruments는 이 FDA 510(k) 기록에 등록된 장치 이름입니다. 등록된 신청자는 Gimmi GmbH입니다. 2026-07-22에 510(k) 번호 K261179로 FDA 510(k) 인가를 받았습니다. 장치는 제품 코드 GEI로 분류되었습니다. SU 자문 위원회에 검토되었습니다. FDA 결정: 상당히 동일합니다.
자주 묻는 질문
What is the AlphaTriPart - Monopolar MIC Instruments?
AlphaTriPart - Monopolar MIC Instruments는 2026-07-22에 FDA 510(k) 인정을 받은 의료기기입니다. 등록된 신청자는 Gimmi GmbH입니다. 510(k) 번호는 K261179입니다.
When did AlphaTriPart - Monopolar MIC Instruments receive FDA 510(k) clearance?
AlphaTriPart - 단极 MIC 도구가 2026-07-22에 FDA 510(k) 인정을 받았습니다. 510(k) 번호 K261179입니다.
Who is the listed applicant for AlphaTriPart - Monopolar MIC Instruments?
The FDA 510(k) record lists Gimmi GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for AlphaTriPart - Monopolar MIC Instruments?
The FDA product code for AlphaTriPart - Monopolar MIC Instruments is GEI.
관련 임상시험
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING
관련 기기 (코드: GEI)
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
K254196HARMONIC 1100 Shears (HAR1120); HARMONIC 1100 Shears (HAR1136)Ethicon Endo-Surgery, LLCK261959Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Push Button Switch (0703-046-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Push Button Switch, Bulk Non-Sterile (0703-046-102);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Rocker Switch (0703-047-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Rocker Switch, Bulk Non-Sterile (0703-047-102)Stryker InstrumentsK261070LigaSure™ RAS Maryland Jaw Vessel Sealer/Divider, Nano-coatedCovidien, LLCK254185Potenza PrimeJeisys Medical IncorporatedK262364엘리안 엔igma RF 장치Ellian CorpK253859Scarlet Pro (Scarlet Pro)VIOL Co., Ltd.
공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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