면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Calcium Hydroxide Temporary Filling Material (KP-Cal)

K-번호: K261514 · 2026-08-25

신청자Guilin Kevin Peter Technology Co., Ltd.
결정일2026-08-25
제품 코드KIF
자문 위원회DE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Calcium Hydroxide Temporary Filling Material (KP-Cal) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guilin Kevin Peter Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-25 under 510(k) number K261514. The device is classified under product code KIF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Calcium Hydroxide Temporary Filling Material (KP-Cal)?

Calcium Hydroxide Temporary Filling Material (KP-Cal) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-25. The listed applicant is Guilin Kevin Peter Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K261514.

When did Calcium Hydroxide Temporary Filling Material (KP-Cal) receive FDA 510(k) clearance?

Calcium Hydroxide Temporary Filling Material (KP-Cal) received FDA 510(k) clearance on 2026-08-25, under 510(k) number K261514.

Who is the listed applicant for Calcium Hydroxide Temporary Filling Material (KP-Cal)?

The FDA 510(k) record lists Guilin Kevin Peter Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Calcium Hydroxide Temporary Filling Material (KP-Cal)?

The FDA product code for Calcium Hydroxide Temporary Filling Material (KP-Cal) is KIF.

관련 임상시험

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Guilin Kevin Peter Technology Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K261047Dental Diode Laser Device (Laser-Pen)K261695Flowable Restorative Material (KP-Flow LF, KP-Flow MF, KP-Flow HF)K261415Injectable Root Canal Sealer (KP-Root SP)

관련 기기 (코드: KIF)

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K262050Vioseal XSpident Co., Ltd.K253909NeoPEX™ Pre-Mixed Obturation PasteNuSmile, Ltd.K261415Injectable Root Canal Sealer (KP-Root SP)Guilin Kevin Peter Technology Co., Ltd.K253167Any-PasteMediclus Co., Ltd.K252890ZenSeal ProKerr CorporationK251465Root canal repair materials (nRoot BP)Enpuno Biotechnology Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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