면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

ISAAC Neurovascular Navigation Catheter

K-번호: K261808 · 2026-06-30

신청자Microvention Inc. d/b/a Terumo Neuro
결정일2026-06-30
제품 코드QJP
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

ISAAC Neurovascular Navigation Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Microvention Inc. d/b/a Terumo Neuro. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-30 under 510(k) number K261808. The device is classified under product code QJP. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the ISAAC Neurovascular Navigation Catheter?

ISAAC Neurovascular Navigation Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-30. The listed applicant is Microvention Inc. d/b/a Terumo Neuro. The 510(k) number is K261808.

When did ISAAC Neurovascular Navigation Catheter receive FDA 510(k) clearance?

ISAAC Neurovascular Navigation Catheter received FDA 510(k) clearance on 2026-06-30, under 510(k) number K261808.

Who is the listed applicant for ISAAC Neurovascular Navigation Catheter?

The FDA 510(k) record lists Microvention Inc. d/b/a Terumo Neuro as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ISAAC Neurovascular Navigation Catheter?

The FDA product code for ISAAC Neurovascular Navigation Catheter is QJP.

관련 임상시험

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Microvention Inc. d/b/a Terumo Neuro를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: QJP)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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