FDA 510(k) 승인
MedTracker에서 추적하는 510(k) 승인 기기
FDS
2026-08-07
EIA
2026-08-07
치과 장비 (MP2000-550LED-2.0, LP2100-550LED-2.0)
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NUC
2026-08-07
BUM 오일
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QIH
2026-08-07
메디컬 디바이스 규제 텍스트 번역 [기기 이름] 메디컬 디바이스 규제 [회사/제품 이름]의 [기기 이름]은 다음과 같은 규제 기준을 준수합니다: - FDA(미국 식품의약국) 승인: [승인 번호] - 510(k) 신고: [신고 번호] - PMA 신고: [신고 번호] - NCT: [NCT 번호] - PMID: [PMID 번호] [기기 이름]은 다음과 같은 규제 요구 사항을 충족합니다: - [규제 요구 사항 1] - [규제 요구 사항 2] - [규제 요구 사항 3] [기기 이름]의 더 자세한 정보는 다음 URL에서 확인할 수 있습니다: [URL] 정책: medical-regulatory-v1
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DWJ
2026-08-07
미스트랄-에어® 휴식 시스템
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OWB
2026-08-07
젠티션 30
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QWB
2026-08-07
메트릭 코로나 테스트; 메트릭 코로나 테스트 프로
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QVR
2026-08-07
Xpert 출혈성 열
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PSY
2026-08-07
에이페리오 GT 450 DX; 에이페리오 GT 180 DX
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FYA
2026-08-07
수술복 레벨2 (S, M, L, XL, XXL, XXXL)
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QKQ
2026-08-07
에이페리오 iQC DX 소프트웨어
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FMI
2026-08-07
안전 무균 히포덤릭 나일(NR-S1816R, NR-S1916R, NR-S1925R, NR-S1938R, NR-S2016R, NR-S2025R, NR-S2038R, NR-S2051R, NR-S2116R, NR-S2125R, NR-S2138R, NR-S2151R, NR-S2216R, NR-S2225R, NR-S2238R, NR-S2251R, NR-S2316R, NR-S2325R, NR-S2338R, NR-S2351R, NR-S2516R, NR-S2525R, NR-S2538R, NR-S2551R, NR-S2516T, NR-S2525T, NR-S2538T, NR-S2551T)
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