FDA PMA 승인

알 수 없는 장치

신청자 Bausch & Lomb, Inc.

PMA 번호 P960022

카테터, 경피적 투과 혈관 내 경화증 확장술(PTCA), 절단/스코어링

신청자 Spectranetics Corp.

PMA 번호 P050018

등급 3

테스트,乙형간염 B (B 항원, B 표면 항원, Be 항원)

신청자 Abbott Laboratories, Inc.

PMA 번호 P050051

등급 2

테스트,乙형간염 B (B 항원, B 표면 항원, Be 항원)

신청자 Abbott Laboratories

PMA 번호 P110029

등급 2

테스트,乙형간염 B (B 항원, B 표면 항원, Be 항원)

신청자 Abbott Laboratories

PMA 번호 P060035

등급 2

테스트,乙형간염 B (B 항원, B 표면 항원, Be 항원)

신청자 Abbott Laboratories

PMA 번호 P080023

등급 2

테스트,乙형간염 B (B 항원, B 표면 항원, Be 항원)

신청자 Abbott Laboratories

PMA 번호 P210003

등급 2

stimulator, 뼈 성장, 비 invasiv

신청자 Orthofix US, LLC

PMA 번호 P210035

등급 3

파이프ulse 제너레이터, 영구형, 임플란트형

신청자 Medtronic, Inc.

PMA 번호 P970012

등급 3

임플란트 패스웨이 제너레이터, 패이스메이커 (비-CRT)

신청자 Medtronic Cardiac Rhythm Disease Management

PMA 번호 P820003

등급 3

파이프ulse 제너레이터, 영구형, 임플란트형

신청자 Medtronic, Inc.

PMA 번호 P990001

등급 3

파이프ulse 제너레이터, 영구형, 임플란트형

신청자 Medtronic, Inc.

PMA 번호 P930022

등급 3