FDA PMA 승인

알 수 없는 장치

신청자 DiaSorin, Inc.

PMA 번호 P990044

테스트,乙형간염 B (B 항원, B 표면 항원, Be 항원)

신청자 DiaSorin, Inc.

PMA 번호 P990043

등급 2

알 수 없는 장치

신청자 DiaSorin, Inc.

PMA 번호 P990045

알 수 없는 장치

신청자 DiaSorin, Inc.

PMA 번호 P990041

테스트,乙형간염 B (B 항원, B 표면 항원, Be 항원)

신청자 DiaSorin, Inc.

PMA 번호 P990038

등급 2

소체 유전자 변이 검출 시스템

신청자 bioMerieux, Inc.

PMA 번호 P120014

등급 3

Enzyme Linked Immunosorbent 항체 검사, 간염 C 바이러스

신청자 Abbott Laboratories, Inc.

PMA 번호 P050042

등급 2

공장, 발가락 관절 cartilage 대체 임플란트

신청자 Cartiva, Inc.

PMA 번호 P150017

등급 3

안과 점막 접착제

신청자 Ocular Therapeutix, Inc.

PMA 번호 P130004

등급 3

스텐트, 심장혈관

신청자 Celonova Biosciences, Inc.

PMA 번호 P160014

등급 3

약물 방출형 영구적 왼쪽 심실(LV) 패스메이커 전극

신청자 Guidant Corp.

PMA 번호 P050046

등급 3

투여기, 주사, 장치 내장형, 프로그램 가능

신청자 Medtronic, Inc.

PMA 번호 P140032

등급 3