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ACIST Medical Systems, Inc.

FDA 510(k) & PMA Approved Dispositivos — 12 products

Total de dispositivos12
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Última decisão da FDA
TipoNúmeroNome do dispositivoCódigoDataAções
510(k) K262115 VueJect® Ultrasound Enhancing Agent Delivery SystemIZQ2026-08-03 Ver
510(k) K252638 VeraPro S100 Multi-Use Syringe (018808); VeraPro S100 LV1 Low Viscosity Single-Use Syringe (018811); VeraPro AMT Auto-Manifold and Transducer (018814); VeraPro AngioTouch FLX165 Hand Controller Kit (018806); VeraPro AngioTouch HiFi165 Hand Controller Kit (018804)DXT2026-05-13 Ver
510(k) K252653 Sistema de Diagnóstico ACIST Pro (019304); Unidade de Processamento Montada na Cama; Módulo AngioTouch; Carrinho ACIST Pro; Cabo de Transdutor Único; Cabo de Transdutor TripleDXT2026-05-13 Ver
510(k) K233904 Sistema RXi ACIST (016616); Cateter Navvus II ACIST Navvus II (016675_)DXO2024-07-17 Ver
510(k) K203004 Sistema de Entrega de Contraste ACIST CVi1, Sistema de Entrega de Contraste ACIST CViDXT2020-12-17 Ver
510(k) K193183 Sistema ACIST HDi, Cateter de Ultrassonografia Intravascular ACIST KodamaOBJ2020-03-20 Ver
510(k) K190473 Sistema RXi ACIST e Cateter Navvus IIOBI2019-09-13 Ver
510(k) K191060 Sistema de Entrega de Contraste ACIST CVI1, Kit de Seringa A1000, Kit de Seringa A1000V, Kit de Manifold BT2000, Kit de Manifold BT2000, Kit de Controle Mão AngioTouchDXT2019-07-18 Ver
510(k) K191175 Cateter de Ultrassonografia Intravascular ACIST Kodama, Sistema ACIST HDiOBJ2019-06-27 Ver
510(k) K171646 Sistema de Entrega de Contraste ACISTCVi®DXT2018-02-16 Ver
510(k) K173063 Cateter de Ultrassonografia Intravascular ACIST Kodama, Sistema ACIST HDiOBJ2017-10-23 Ver
510(k) K172216 Sistema RXi Mini ACISTDRQ2017-08-18 Ver
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