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FDA 510(k) & PMA Approved Dispositivos — 6 products

Total de dispositivos6
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Última decisão da FDA
TipoNúmeroNome do dispositivoCódigoDataAções
510(k) K241934 NaviCam Xpress Stomach Capsule Endoscope System (NaviCam Xpress Stomach System) with NaviCam Stomach Capsule/Tether (NaviCam Xpress Stomach System with NaviCam Capsule/Tether)QKZ2024-07-31 Ver
510(k) K230694 NaviCam Xpress Stomach System, NaviCam Xpress SystemQKZ2023-04-13 Ver
510(k) K221608 NaviCam Capsule Endoscope System with NaviCam Stomach Capsule and NaviCam Tether, NaviCam Xpress Stomach Capsule Endoscope System (NaviCam Xpress Stomach System) with NaviCam Stomach Capsule and NaviCam TetherQKZ2022-11-22 Ver
510(k) K203192 NaviCam Xpress Stomach SystemQKZ2021-05-04 Ver
510(k) K201106 IntraMarX 3D Radiopaque MarkerFFX2020-05-21 Ver
510(k) K191087 IntraMarX Radiopaque MarkersFFX2019-12-18 Ver
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