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FDA 510(k)

NaviCam Xpress Stomach System

Número K: K203192 · 2021-05-04

RequerenteAnx Robotica Corp
Data da decisão2021-05-04
Código do produtoQKZ
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

NaviCam Xpress Stomach System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Anx Robotica Corp. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-04 under 510(k) number K203192. The device is classified under product code QKZ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the NaviCam Xpress Stomach System?

NaviCam Xpress Stomach System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-04. The listed applicant is Anx Robotica Corp. The 510(k) number is K203192.

When did NaviCam Xpress Stomach System receive FDA 510(k) clearance?

NaviCam Xpress Stomach System received FDA 510(k) clearance on 2021-05-04, under 510(k) number K203192.

Who is the listed applicant for NaviCam Xpress Stomach System?

The FDA 510(k) record lists Anx Robotica Corp as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NaviCam Xpress Stomach System?

The FDA product code for NaviCam Xpress Stomach System is QKZ.

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Fonte oficial

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